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2020年11月16日

 

特那西普治疗中国中重度干眼症(DED)患者概念验证研究显示出有效性、安全性以及耐受性。

 

 

处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药（HBM）今日宣布，将于2020年11月19日至22日在厦门召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果。

 

 

特那西普（HBM9036）是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。通过分子工程改造，缓解干眼症状，专为眼科局部用药开发，其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。

 

 

该项目在中国开展的概念验证和可比性试验中，特那西普起效迅速，以角膜染色评分（角膜损伤的衡量标准）衡量的体征有显著改善，且耐受性优异，舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll在美国进行的II期临床试验（VELOS-1）结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展III期临床注册试验提供有力支持。

 

 

近期研究表明，由于全球老龄化人口的增加、智能手机的频繁使用以及环境微尘污染等因素，干眼症的发病率逐年上升。在中国，人工泪液是治疗干眼症最常用的方法，但只能缓解症状。随着干眼症造成的社会影响以及负担的日益加深，和铂医药希望能尽早开发出这一创新性治疗方案，满足患者需求。

 

 

标题：TNF -α 抑制剂 HBM9036滴眼液显示改善中重度干眼的积极疗效-一项使用干眼室环境（ CAE ®）的 2期随机、双盲对照临床研究结果

 

海报编号：1719932
更多信息请访问：https://ccos2020.sciconf.cn/cn/web/index/1090

 

 

关于特那西普

肿瘤坏死因子（TNF）是一种重要的炎症细胞因子，在自身免疫和炎症性疾病中起着核心作用。在干眼症的发病机制中，炎症是导致干燥应激和高渗透压的主要原因之一，致使细胞损伤以及眼表炎症恶化，强化了干眼症恶性循环。

 

特那西普滴眼液由HanAll公司开发，是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段，分子量为19kDa，具有眼部渗透性良好，TNF-α中和活性强，稳定性高，副作用小等特点。根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

 

 

关于干眼症

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活质量。目前在中国有20-30%的患者受此影响。且随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，存在着巨大的未满足临床需求。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice^®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice^®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息，请访问：www.harbourbiomed.com