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和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

2024年11月08日

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和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

2024年11月08日

中国苏州,美国马萨诸塞州剑桥,荷兰鹿特丹 – 2024年11月8日

 

和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请。

 

慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量。

 

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“全人源抗体HBM9378/SKB378具有更低的免疫原性风险,与同靶点产品相比具有更好的生物利用度。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使HBM9378/SKB378在给药和剂型方面拥有潜在优势。我们对HBM9378/SKB378的前景充满信心,并相信这一新型疗法能够满足慢性阻塞性肺疾病患者的多样化需求。”

 

关于HBM9378/SKB378

 

HBM9378/SKB378是和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(股票代码:6990.HK)共同开发的一款抗体药物,双方共同享有其全球权益。这款抗体由和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台生成,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。目前,公司已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。

 

关于和铂医药

 

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®,HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯,请访问:www.harbourbiomed.com

媒体联系:

和铂医药

公关传媒部

邮箱: pr@harbourbiomed.com