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和铂医药特那西普(HBM9036)三期临床试验首位患者成功入组用药

2021年03月12日

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和铂医药特那西普(HBM9036)三期临床试验首位患者成功入组用药

2021年03月12日

美国马塞诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹、中国上海/苏州(2021年03月12日)

 

和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,其在研产品特那西普(HBM9036)在中国的三期注册临床试验已完成首位患者给药。特那西普(HBM9036)是一款针对成年中重度干眼患者的全球创新型肿瘤坏死因子受体的阻断剂。


该项三期临床试验的目的是评价特那西普(HBM9036)滴眼液(0.25%)与安慰剂相对比治疗中国中重度干眼患者的有效性和安全性。此项临床试验由亚洲干眼协会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授领导。

 

“干眼已成为影响我国人口工作效率与生活质量的常见健康问题,但该领域的临床研究和规范化治疗有待进一步发展,有针对性的科学治疗更是尤为关键,比如抗炎治疗。”刘祖国教授表示:“特那西普滴眼液能够直击炎症细胞因子,有效阻断干眼患者的炎性反应,有望成为一个创新的解决方案,使广大干眼患者获益。”

 

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“随着人们生活方式的改变和社会老龄化的加剧,我国的干眼患者人数近年来急剧上升,据统计,2020年已达3亿。随着特那西普的三期注册临床试验的开展,我们将进一步加速推进产品的商业化进程,期待早日为中国干眼患者带来全球创新的疗法。”

 

 

关于特那西普(HBM9036

 

特那西普(HBM9036)是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段,分子量仅为19kDa,被开发成滴眼液眼科局部用药,用于缓解干眼症状,具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。该产品由HanAll公司开发,根据双方授权许可协议,和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

 

 

关于干眼症

 

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病,可造成视力障碍以及眼表长期损害,严重影响生活质量。目前我国干眼发病率据估计已达到21%-30%。随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素,干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状,存在着巨大的未满足的临床需求。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息,请访问:www.harbourbiomed.com

媒体和投资者联系:

和铂医药

公关传媒部

电话: +86-21-53399123

邮箱: pr@harbourbiomed.com