- 在大中华区开发用于治疗HER2阳性癌症（包括乳腺癌、胃癌等）的同类首创双特异性抗体药物GBR 1302

 

- 在特许权使用费外，此项独家授权协议潜在价值超过1.2亿美元的里程碑付款以及销售分成

 

- GBR 1302是一项基于Glenmark BEAT™ （Bispecific Engagement by Antibodies based on the T cell receptor)技术平台开发的临床阶段，靶向HER2和CD3的双特异性抗体

 

中国上海，美国波士顿，印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds

 

全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议，在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。

 

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，“我们期待与Glenmark Pharmaceuticals 的合作，由和铂医药在大中华区研发、生产和商业化此项具有远大前景的创新型双特异性抗体药物，以满足中国癌症患者未被满足的临床需求。此项合作符合我们的战略，通过引进高度创新的临床阶段产品，利用和铂医药的临床和注册研究的经验和优势开展新药研发和上市。我们正在使用和铂医药自主拥有、全球最领先的产生全人源抗体的转基因小鼠平台建立和铂的内部产品管线，GBR 1302与我们的现有产品组合高度互补。”

 

“我们非常高兴能与和铂医药建立战略合作，在大中华区开发和商业化我们的双特异性抗体GBR 1302。在中国有很多HER-2阳性的乳腺癌、胃癌等肿瘤病患者，有着巨大的临床需求。”Glenmark董事长 Glenn Saldanha说， “GBR 1302代表了Glenmark在研发创新型治疗药物以满足患者需求方面的承诺；与和铂医药合作的机会可以带来广泛的本土经验，对于Glenmark非常重要。”  

 

基于此协议，Glenmark将获得首付款，并在达到预先指定的临床开发、注册以及商业化阶段时收到相应的潜在总额超过1.2亿美元的里程碑付款，以及产品被批准上市后的净销售额分成。和铂医药将主导GBR 1302双特异性抗体的临床开发和商业化，以及大中华区市场的生产和经营权。两家公司将合作共享其各自产生的临床数据，以支持GBR 1302在各自区域针对不同HER2-阳性肿瘤的注册。

 

GBR 1302是Glenmark瑞士创新中心开发的全球领先的肿瘤免疫双特异性抗体候选药物。它通过激发患者自身的免疫系统攻击HER2过表达的肿瘤细胞，从而达到治疗的效果。GBR 1302目前正在进行首次人体试验以确定各种HER2阳性患者群体中的最大耐受剂量。GBR 1302临床试验目前正在美国和德国进行中。

 

Glenmark总裁及首席科学官Kurt Stoeckli对此表示 ， “Glenmark与和铂医药一样，秉承为了癌症患者的福祉，开发高效、基于精准医疗的免疫治疗方案。我们期待与和铂医药紧密合作，以推动提供真正有意义和价值的临床治疗选择。”

 

关于Glenmark肿瘤产品线和专有的BEAT®技术

Glenmark的产品线包括3种肿瘤免疫候选药物，可应用于治疗多种类型的肿瘤，这包括三种双特异性单克隆抗体（bsAbs）。GBR 1302，一种HER2×CD3 bsAb，靶向HER2 过表达的肿瘤，包括对于标准治疗方案无效的患者人群。GBR 1342，一种CD38×CD3 bsAb靶向包括血液肿瘤和实体肿瘤的CD38阳性肿瘤；以及GBR 1372，一种EGFR×CD3 bsAb 靶向EGFR 阳性肿瘤，包括对于标准治疗方案无效的患者。

 

BEAT^®（Bispecific Engagement by Antibodies based on the T cell receptor）是Glenmark用于产生bsAbs的专有技术。使用BEAT^® 技术，Glenmark的科学家们能够克服bsAbs过去遇到的生产难题，并且能高效的生产在临床和商业化规模所需的药物。在临床前阶段，与现有治疗性抗体相比，BEAT^®bsAb具有更强活性的潜力。另外，与天然抗体结构的相似性可导致标准化的IgG半衰期和较低的免疫原性。GBR 1302， GBR 1342 和GBR 1372 都是基于BEAT® 技术开发的双特异性抗体药物。

 

关于Glenmark Pharmaceuticals

 

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.  (GPL) 是一家全球化创新制药公司，业务遍及50多个国家和地区。Glenmark拥有多样化的产品线，其中包含多种临床开发阶段的药物，主要集中在肿瘤，呼吸系统疾病和皮肤病领域。近40年来Glenmark通过提供安全、价格合理的药物改善了成百上千万患者的生活。

 

更多信息，请访问glenmarkpharma.com。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice^®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice^®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息，请访问：www.harbourbiomed.com