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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在美国获批新药临床试验许可

2020年02月28日

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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在美国获批新药临床试验许可

2020年02月28日

HBM4003是第一个进入临床试验研究的全人源重链抗体,具有差异化的作用机制,在临床前研究中展示出优良的抗肿瘤活性

 

中国苏州,美国马塞诸塞州剑桥,荷兰鹿特丹(2020年2月28日)

 

和铂医药今天宣布,其新一代抗CTLA-4抗体HBM4003已获美国FDA批准新药临床试验许可。该试验将评估HBM4003作为单一药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。和铂医药已于2019年在澳大利亚开展HBM4003的临床一期试验,目前正在顺利进行中。

 

 

“获批美国新药临床研究许可是HBM4003全球开发的又一个重要里程碑,HBM4003是一个极具潜力的新型分子,在临床前研究中,基于其独特的作用机制,表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。” 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示,“HBM4003产生自和铂特有的HCAb技术平台,基于该技术平台我们已经拥有一系列针对不同肿瘤及肿瘤免疫靶点的单抗和双特异性抗体产品,并且正在逐步推进到临床研究阶段,HBM4003是其中第一个进入临床研究的项目。”

 

 

关于HBM4003

 

HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体,产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),对肿瘤组织中的CTLA-4High Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息,请访问:www.harbourbiomed.com

媒体和投资者联系:

和铂医药

公关传媒部

电话: +86-21-53399123

邮箱: pr@harbourbiomed.com