美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹、中国苏州，新乡 2020年9月11日

和铂医药今日宣布与华兰基因工程有限公司（华兰基因）达成战略合作协议，双方就由和铂医药自主研发、用于多种肿瘤治疗的三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物开展战略合作。

根据协议，和铂医药授权华兰基因这些项目在大中华地区（包括大陆、香港、台湾和澳门地区）的开发、生产和商业化独家许可，和铂医药保留这些项目在全球其他区域的临床开发和商业化权益。华兰基因将负责完成合作项目的临床前研究和生产工艺开发，此外，和铂医药获得首付款六千万人民币及销售分成。同时，双方将在临床前、临床开发及药物生产等多方面开展合作。

和铂医药使用其拥有的H2L2和HCAb全人源转基因小鼠平台自主开发了一系列针对肿瘤和自身免疫疾病的抗体新药项目，其中多个项目已进入临床前和临床阶段。基于独特的全人源重链抗体（HCAb）转基因小鼠平台，和铂医药开发了免疫衔接器平台HBICE^TM。本次与华兰基因的合作项目包括一个HBICE^TM双特异抗体项目。

华兰基因专注于单克隆抗体类、重组人凝血因子类、重组激素类药品的研发与生产，迄今为止，公司在研重组蛋白类产品19个，且已有7个单克隆抗体产品获得临床批准进入临床试验，其中多个产品正在开展III期临床研究。产品适应症涵盖乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、糖尿病等十数种重大疾病领域，是一家集研发、生产、销售为一体的新型生物制药企业。

“很高兴与华兰基因建立战略合作，我们自有的全人重链抗体平台HCAb为新一代创新型抗体的设计提供了多种可能性，并且为其开发提供了坚实的基础。此次双方合作，将充分发挥各自在研发、生产和商业化资源方面的优势，加速创新药物合作项目开发，更快满足全球患者需求。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“作为全球化的创新生物药公司，公司已针对不同靶点和多项重大疾病，与国内外多家制药企业开展早期共同发现、开发和临床合作，加速新一代肿瘤和免疫疾病疗法的研发进程。”

华兰基因总经理安文琪博士表示，“抗体药物业务是华兰基因未来核心战略方向之一，此前华兰基因成功完成7个单抗类药物的研究开发工作，并建成了10000L规模的抗体药物生产线。企业研发产品正从单抗仿制药到集聚新一代抗体技术（如双特异性抗体和重链抗体创新药）的路径发展。华兰很高兴与和铂医药合作，以加速公司在创新型产品管线的布局，完成从生物仿制药到生物创新药的升级。”

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice^®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice^®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

更多信息，请访问：www.harbourbiomed.com

关于华兰基因

华兰基因成立于2013年，专注于单克隆抗体类药品的研发与生产。研发产品从单抗仿制药到新一代抗体技术（如双特异性抗体和重链抗体创新药），开启了从仿制到仿创结合再到自主创新的研发路径。公司建有先进、完备的药物研发检测平台、中试车间、规模化生产车间和检验检测平台，拥有按照欧盟和WHO标准设计的4条2500L和2条500L细胞培养生产线，以及多种形式的全自动分装线，可同时进行不同品种和规模产品的生产、灌封装和冻干。对外可提供包括单克隆细胞株筛选、评价、工艺研发、药物分析、制剂开发、报批生产、分包装及贴签等生物大分子的CRO和CMO代工服务。