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和铂医药炎症性眼病创新药II期临床试验正式获批

2018年09月21日

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和铂医药炎症性眼病创新药II期临床试验正式获批

2018年09月21日

——中国干眼领域首个全球创新的生物创新药

 

——临床试验获批将进一步推进和铂医药创新产品管线的开发

 

 

和铂医药眼科疾病创新药HBM9036日前正式获得国家药品监督管理局的新药临床试验批件,和铂医药执行副总裁,临床开发与法规科学负责人陈小祥博士对此表示:“和铂医药非常高兴HBM9036滴眼液的临床试验顺利获批,这是中国干眼领域首个全球同步开发的生物创新药。该产品的开发对解决中国干眼领域干预手段的匮乏现状将起到核心性提升作用,进而满足中国在干眼领域的巨大临床需求。”

 

 

HBM9036是全人源肿瘤坏死因子(TNF)的受体片段经分子工程改造后,具有优良的组织渗透性、稳定性、和强效的局部TNF中和效力的蛋白质药物组成的滴眼液。该产品可潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病。

 

 

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示 “和铂医药以满足中国病人最大需求为己任,充分认识到干眼领域的巨大医疗需求及研究挑战,将引进全球该领域最为先进的临床研究技术和标准,与中国干眼领域的顶级专家密切合作,开展高质量的临床研究,收集中国的临床试验数据,推动此研究领域的技术革新与治疗手段的突破。 ”

 

 

值得一提的是,此项目的全球合作者HanAll在美国的临床研究亦获得令人鼓舞的进展,正积极准备启动该产品全球III期的临床试验。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息,请访问:www.harbourbiomed.com

媒体和投资者联系:

和铂医药

公关传媒部

电话: +86-21-53399123

邮箱: pr@harbourbiomed.com