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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国开展的I期临床试验完成首例患者给药

2021年03月22日

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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国开展的I期临床试验完成首例患者给药

2021年03月22日

美国马塞诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹、中国上海/苏州(2021年03月22日)

 

和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,其抗CTLA-4抗体(HBM4003)针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性I期研究(研究编号4003.2)已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与特瑞普利单抗(PD-1抗体)联用,评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学(PK/PD)和初步疗效。一个月前,国家药品监督管理局(NMPA)还批准了HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。

 

北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、黑色素瘤内科主任郭军教授表示:“在我国,由于黑色素瘤亚型特殊,目前相关治疗存在预后差、死亡率高等问题,PD-1单药免疫治疗有效率仅有16%左右。如何通过创新的方案提高治疗的有效率、进一步改善患者的生存是目前亟待解决的问题。随着和铂医药此项研究的开展,我们有望在不久的将来为中国黑色素瘤以及其他实体瘤患者提供更有效、更安全的治疗选择。”

 

“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,基于其独特的作用机制,在临床前研究中表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示,“中国每年约有400万新的肿瘤患者,对肿瘤治疗的创新药物和新型方案的需求甚为迫切。我们将积极推进HBM4003针对多个癌种的多中心临床研发进程,让全球肿瘤患者可以通过创新药来延长生命、提高生活质量。”

 

 

关于HBM4003

 

HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体,产生自和铂医药 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的 Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

 

 

关于和铂医药

 

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

 

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICETM)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

 

更多信息,请访问:www.harbourbiomed.com

 

媒体和投资者联系:

和铂医药

公关传媒部

电话: +86-21-53399123

邮箱: pr@harbourbiomed.com